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安全性情報 Safety

使用上の注意の改訂連絡

コデインリン酸塩散1%「マルイシ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1%「マルイシ」
サリパラ・コデイン液

2017年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
使用上の注意の改訂連絡
「慎重投与」一部削除
「重要な基本的注意」追記
「小児等への投与」一部改訂
PDF

エムラクリーム

2017年06月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
「重大な副作用」「その他の副作用」 一部改訂

下記の佐藤製薬(株)ウェブサイトをご参照ください。
http://medinfo-sato.com/update/pdf/170605_emla_cream.pdf
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アスピリン原末「マルイシ」

2017年05月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
「相互作用」の「併用注意」 一部改訂 PDF

ホリゾン錠2mg、5mg、散1%
ホリゾン注射液10mg
バランス錠5mg、10mg、散10%
フェノバルビタール散10%「マルイシ」
ブロモバレリル尿素原末「マルイシ」

2017年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
「重要な基本的注意」 追記
「重大な副作用」 一部改訂、削除
PDF

プレセデックス静注用200µg「マルイシ」

2017年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
「その他の副作用」一部改訂 PDF

セボフレン吸入麻酔液

2016年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
「相互作用」の「併用注意」 一部改訂
「重大な副作用」 一部改訂
PDF

マスキン液(5W/V%,20W/V%)
マスキンW・エタノール液,マスキンR・エタノール液
マスキンスクラブ 4%
マスキン水(0.02W/V%,0.05W/V%,0.1W/V%,0.5W/V%)
ウエルアップ手指消毒液 0.2%
ウエルアップハンドローション(0.5%,1%)
ウエルフォーム
ワードケアハンドローション

2016年06月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
「適用上の注意」 追記 PDF

ベクロニウム静注用 4mg・10mg「F」

2016年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
・「禁忌」 削除、追記
・「慎重投与」 一部改訂、追記
・「重要な基本的注意」 追記、一部改訂
PDF

ホリゾン注射液10mg

2015年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意の改訂連絡】
「小児等への投与」 新設
PDF

酸化マグネシウム原末「マルイシ」
酸化マグネシウム細粒83%<ハチ>
マグミット錠 250mg・330mg・500mg

2015年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意の改訂連絡】
「慎重投与」 追記
「重要な基本的注意」 一部改訂
「相互作用」の「併用注意」 一部改訂
「高齢者への投与」 一部改訂
PDF

フェノバルビタール散10%「マルイシ」

2015年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意の改訂連絡】
「禁忌」 一部改訂
「相互作用」の「併用禁忌」 一部改訂
「相互作用」の「併用注意」 追記、一部改訂
PDF

フルマゼニル注射液0.5mg「F」

2014年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意の改訂連絡】
「副作用」の「重大な副作用」 一部改訂
PDF

アセトアミノフェン原末「マルイシ」

2014年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意改訂連絡】
「警告」 一部改訂
「重要な基本的注意」 追記
「副作用」の「重大な副作用」 一部改訂
PDF

ニトプロ持続静注液6mg・30mg

2014年08月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意改訂連絡】
「禁忌」 一部改訂
「重要な基本的注意」 一部改訂
「相互作用」の「併用禁忌」 一部改訂、追記
PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2014年04月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意改訂連絡】
「副作用」の「副作用等発現状況の概要」 追記
「副作用」の「その他の副作用」 一部改訂
「小児等への投与」 一部改訂
「適用上の注意」の「投与時」 一部削除
PDF

アスピリン原末「マルイシ」

2014年01月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意改訂連絡】
「相互作用」の「併用注意」 一部改訂、削除
「副作用」の「重大な副作用」 一部改訂
PDF

フェノバルビタール散10%「マルイシ」

2013年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【使用上の注意改訂連絡】
「禁忌」 一部改訂
「相互作用」の「併用禁忌」 一部改訂
「相互作用」の「併用注意」 一部改訂、追記、削除
「副作用」の「重大な副作用」 一部改訂
「副作用」の「その他の副作用」 一部改訂
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」 一部改訂
「その他の注意」 追記
PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2013年06月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【承認事項の一部変更】
「効能・効果」 追加
「用法・用量」 追加

【承認事項の一部変更に伴う改訂】
「警告」 一部改訂
「効能・効果に関連する使用上の注意」 新設
「用法・用量に関連する使用上の注意」 一部改訂
「重要な基本的注意」 追記、一部改訂
「相互作用」 一部削除
「副作用」の「副作用等発現状況の概要」 追記
「副作用」の「重大な副作用」 一部改訂
「副作用」の「その他の副作用」 一部改訂、一部削除
PDF

コデインリン酸塩散1%「マルイシ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1%「マルイシ」
サリパラ・コデイン液

2013年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「相互作用」 一部改訂
「副作用」の「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」 一部改訂
「その他の注意」 新設
PDF

1%プロポフォール注「マルイシ」、2%プロポフォール注「マルイシ」

2012年12月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「重要な基本的注意」 一部改訂、「その他の注意」 一部改訂
PDF

カリ石ケン「ニッコー」

2012年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「使用上の注意(「副作用」、「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」、「適用上の注意」)」 新設
PDF

センブリ・重曹散「マルイシ」、炭酸水素ナトリウム「ニッコー」

2012年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」 一部改訂
PDF

K.C.L.エリキシル(10w/v%)
K.C.L.点滴液15%(15w/v%、2モル液)

2012年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「相互作用」の「併用注意」 一部改訂、追記
PDF

セボフレン吸入麻酔液

2012年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「相互作用」の「併用注意」 一部改訂
PDF

アセトアミノフェン原末「マルイシ」

2012年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「副作用」の「重大な副作用」 一部改訂
PDF

プレポダインソリューション1%

2012年04月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「禁忌」新設
【自主改訂】
「慎重投与」一部削除
PDF

アセトアミノフェン原末「マルイシ」

2012年04月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部改訂
PDF

ブレビブロック注100mg

2012年04月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
「副作用」の「副作用等発現状況の概要」一部改訂 PDF

アセトアミノフェン原末「マルイシ」

2012年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「副作用」の「重大な副作用」一部改訂、追記
【自主改訂】
「その他の注意」一部削除
PDF

乾燥水酸化アルミニウムゲル原末「マルイシ」
合成ケイ酸アルミニウム原末「マルイシ」(粒状)

2011年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」、「慎重投与」、「副作用」一部改訂
PDF

ブレビブロック®注100mg

2011年08月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「副作用」の「重大な副作用」一部改訂
【自主改訂】
「副作用」の「副作用等発現状況の概要」追記
PDF

リドカイン注射液(0.5%、1%、2%)
塩酸メピバカイン注シリンジ(0.5%、1%、2%)「NP」

2011年05月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「その他の注意」追記
PDF

ポプスカイン®0.25%注25mg/10mL
ポプスカイン®0.25%注シリンジ25mg/10mL
ポプスカイン®0.25%注バッグ250mg/100mL
ポプスカイン®0.75%注75mg/10mL
ポプスカイン®0.75%注シリンジ75mg/10mL
ポプスカイン®0.75%注150mg/20mL

2011年04月 効能・効果及び用法・用量の変更及び使用上の注意の改訂連絡 詳 細
●ポプスカイン®0.25%注25mg/10mL、
  ポプスカイン®0.25%注シリンジ25mg/10mL
【承認事項の一部変更】
「効能・効果」追加
「用法・用量」追加
【承認事項の一部変更に伴う改訂】
「禁忌」一部改訂
「効能・効果に関連する使用上の注意」新設
「用法・用量に関連する使用上の注意」一部改訂
「慎重投与」一部改訂
「重要な基本的注意」一部改訂、追記
「副作用」の「概要」追記
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂
「妊婦、産婦、授乳婦への投与」一部改訂、追記
「過量投与」の追記
「適用上の注意」の「投与時」新設

●ポプスカイン®0.25%注バッグ250mg/100mL
【自主改訂】
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂

●ポプスカイン®0.75%注75mg/10mL、
  ポプスカイン®0.75%注シリンジ75mg/10mL、
  ポプスカイン®0.75%注150mg/20mL
【自主改訂】
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂
「過量投与」の追記
PDF

アセトアミノフェン原末「マルイシ」

2011年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「警告」新設
「重要な基本的注意」追記
【自主改訂】
「警告」一部改訂
「用法・用量に関連する使用上の注意」追記
「重要な基本的注意」一部削除・追記
「副作用」の「重大な副作用」一部改訂・一部削除
「その他の注意」一部削除
PDF

ニトプロ®持続静注液6mg
ニトプロ®持続静注液30mg

2010年08月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「相互作用」の「併用禁忌」一部改訂
「適用上の注意」の「投与時」一部改訂
PDF

プレセデックス®静注液200μg「マルイシ」

2010年08月 効能・効果及び用法・用量の変更、使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【承認事項の一部変更】
「効能・効果」一部変更
「用法・用量」一部変更
【承認事項の一部変更に伴う改訂】
「効能・効果に関連する使用上の注意」削除
「用法・用量に関連する使用上の注意」一部改訂
「重要な基本的注意」一部削除
「副作用」の「副作用等発現状況の概要」一部改訂
「その他の副作用」一部改訂
「適用上の注意」の「調製時」・「配合変化」一部改訂
PDF

フェノバルビタール散10%「マルイシ」

2010年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」一部変更
「相互作用」の「併用禁忌」・「併用注意」一部変更
PDF

セボフレン®吸入麻酔液

2010年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「慎重投与」追記
「相互作用」の「併用注意」一部変更
PDF

マスキュレート®静注用4mg
マスキュレート®静注用10mg

2010年05月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「重要な基本的注意」一部変更・追記
PDF

コデインリン酸塩散1%「マルイシ」
ジヒドロコデインリン酸塩散1%「マルイシ」
サリパラ・コデイン液

2009年12月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部変更
PDF

マスキュレート®静注用4mg
マスキュレート®静注用10mg

2009年10月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「副作用」の「重大な副作用」追記
【自主改訂】
「副作用」の「重大な副作用」削除・一部変更
「副作用」の「その他の副作用」削除
「適用上の注意」追記
PDF

1%プロポフォール注「マルイシ」
2%プロポフォール注「マルイシ」

2009年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「その他の注意」一部変更
PDF

フェノバルビタール散10%

2009年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「その他の注意」追記
【自主改訂】
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
「副作用」の「重大な副作用」一部変更
PDF

アンモニア・ウイキョウ精、セネガシロップ、サリパラ®液、サリパラ®・コデイン液、
K.C.L®エリキシル(10W/V%)、キョウニン水、苦味チンキ

2009年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」新設(サリパラ®・コデイン液、
K.C.L®エリキシルは追記)
「相互作用」の「併用禁忌」新設(K.C.L®エリキシルは追記)
「相互作用」の「併用注意」新設(サリパラ®・コデイン液、
K.C.L®エリキシルは追記)
PDF

K.C.L®エリキシル、
K.C.L®点滴液15%

2009年05月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」追記・一部変更
「慎重投与」追記(K.C.L®エリキシルのみ)
「併用禁忌」追記
「相互作用」追記
「重大な副作用」追記・一部変更(K.C.L®エリキシルのみ)
「その他の副作用」新設(K.C.L®点滴液15%)、削除・追記
(K.C.L®エリキシル)
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」新設
「小児等への投与」新設(K.C.L®エリキシルのみ)
「過量投与」追記・一部変更
「その他の注意」新設
PDF

酸化マグネシウム
マグミット®錠250mg、マグミット®錠330mg、マグミット®錠500mg

2008年09月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【薬食安通知】
「重要な基本的注意」新設
「副作用」の「重大な副作用」新設
【自主改訂】
「慎重投与」一部変更
「重要な基本的注意」一部変更
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
「副作用」の「重大な副作用」一部変更
「副作用」の「その他の副作用」削除・追記
「過量投与」新設
PDF

酸化マグネシウム
マグミット®錠250mg、マグミット®錠330mg、マグミット®錠500mg

2008年09月 酸化マグネシウム製剤全社共通お知らせ文書 詳 細
酸化マグネシウム製剤における高マグネシウム血症について PDF

メタケイ酸アルミン酸マグネシウム(メタスタミン®)

2008年09月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
「その他の注意」新設
PDF

合成ケイ酸アルミニウム原末「マルイシ」

2008年09月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
PDF

ブレビブロック®注100mg

2008年03月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【持続静脈内投与での使用に係る承認事項一部変更に伴う改訂】
「用法・用量」一部改訂
【自主改訂】
「用法・用量に関連する使用上の注意」追記
「慎重投与」一部改訂
「重要な基本的注意」追記
「副作用等発現状況の概要」一部改訂
「重大な副作用」追記
「その他の副作用」記載個所変更、削除
「高齢者への投与」追記
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部改訂
「過量投与」一部改訂
「適用上の注意」追記
PDF

リドカイン注射液(0.5%;1%;2%)
塩酸メピバカイン注シリンジ(0.5%;1%;2%)

2008年01月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」一部削除
「重要な基本的注意」追記
「慎重投与」一部削除
「高齢者への投与」一部削除
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部削除
「その他の注意」新設
PDF

メドカイン®内用ゼリー2%

2008年01月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「その他の注意」新設
PDF

アセトアミノフェン(アスペイン®)

2007年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【小児科領域目的での使用に係る承認事項一部変更に伴う改訂】
「効能・効果」追記
「用法・用量」追記
【自主改訂】
「禁忌」一部変更
「用法・用量に関連する使用上の注意」新設
「慎重投与」追記・一部変更
「重要な基本的注意」追記・一部変更
「相互作用」の「併用注意」追記・一部変更
「副作用」の「重大な副作用」一部変更
「副作用」の「その他の副作用」一部変更
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部変更
「小児等への投与」一部変更
「過量投与」追記
PDF

アセトアミノフェン(アスペイン®)

2007年11月 アセトアミノフェン製剤全社共通お知らせ文書 詳 細
アセトアミノフェン製剤を小児科領域の解熱及び鎮痛に
ご使用いただくにあたって
PDF

スルピリン

2007年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」一部変更
PDF

ニトプロ®持続静注液6mg
ニトプロ®持続静注液30mg

2007年11月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「禁忌」一部変更
「重要な基本的注意」一部変更
「併用禁忌」一部変更
「副作用」一部変更
「小児等への投与」一部変更
PDF

塩酸ピリドキシン
ビタミンB6散10%「マルイシ」

2007年09月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「重大な副作用」追記
「小児等への投与」一部変更
【自主改訂】
「用法・用量に関連する使用上の注意」一部変更
「その他の副作用」追記
PDF

マスキュレート®静注用4mg
マスキュレート®静注用10mg

2007年08月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【自主改訂】
「慎重投与」一部変更
「相互作用」一部変更・追記
「その他の注意」一部変更
PDF

フェノバルビタール散10%

2007年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「用法・用量に関連する使用上の注意」新設
PDF

ブロムワレリル尿素

2007年07月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【事務連絡】
「用法・用量に関連する使用上の注意」新設
PDF

アスピリン

2007年02月 使用上の注意の改訂連絡 詳 細
【「川崎病(川崎病による心血管後遺症を含む)」の効能・効果
及び用法・用量の追加に伴う改訂】
「効能・効果、用法・用量」追記
「禁忌」追記
「用法・用量に関連する使用上の注意」新設
「慎重投与」一部変更
「重要な基本的注意」追記
「相互作用」追記
「小児等への投与」追記

【自主改訂】
「相互作用」:追記
「適用上の注意」新設
PDF

セボフレン

2006年09月 効能・効果及び用法・用量の変更 詳 細
【自主改訂】
「慎重投与」追記
「相互作用」追記
「重大な副作用」一部変更
●ポプスカイン0.25%注25mg/10mL、
 ポプスカイン0.25%注シリンジ25mg/10mL
【承認事項の一部変更】
「効能・効果」追加
「用法・用量」追加
【承認事項の一部変更に伴う改訂】
「禁忌」一部改訂
「効能・効果に関連する使用上の注意」新設
「用法・用量に関連する使用上の注意」一部改訂
「慎重投与」一部改訂
「重要な基本的注意」一部改訂、追記
「副作用」の「概要」追記
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂
「妊婦、産婦、授乳婦への投与」一部改訂、追記
「過量投与」の追記
「適用上の注意」の「投与時」新設

●ポプスカイン0.25%注バッグ250mg/100mL
【自主改訂】
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂

●ポプスカイン0.75%注75mg/10mL、
 ポプスカイン0.75%注シリンジ75mg/10mL、
 ポプスカイン0.75%注150mg/20mL
【自主改訂】
「副作用」の「その他の副作用」一部削除、一部改訂
「過量投与」の追記
PDF

その他の安全性情報

プレセデックス静注用200µg「マルイシ」

2017年03月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス(非挿管) 副作用収集状況(平成25年6月14日~平成28年12月16日) PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2016年05月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス(非挿管) 副作用収集状況(平成25年6月14日~平成27年12月16日) PDF

酸化マグネシウム原末「マルイシ」
酸化マグネシウム細粒 83%<ハチ>
マグミット錠 250mg・330mg・500mg

2015年10月 その他の安全性情報 詳 細
患者用説明文書(酸化マグネシウム製剤を服用中の患者さん・ご家族の方へ) PDF

酸化マグネシウム原末「マルイシ」
酸化マグネシウム細粒 83%<ハチ>
マグミット錠 250mg・330mg・500mg

2015年10月 その他の安全性情報 詳 細
適正使用に関するお願い -高マグネシウム血症- PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2015年04月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス(非挿管) 副作用収集状況(平成25年6月14日~平成26年12月16日) PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2014年09月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス(非挿管) 副作用収集状況(平成25年6月14日~平成26年6月16日) PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2014年07月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス(非挿管) 副作用収集状況(平成25年6月14日~平成26年5月21日) PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2014年04月 その他の安全性情報 詳 細
【その他の安全性情報】
「再審査結果のお知らせ」
PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2014年02月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス(非挿管)市販直後調査結果報告 PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2014年01月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス(非挿管) 副作用収集状況【平成25年6月14日~平成25年12月13日】 PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2013年12月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス市販直後調査の中間報告(平成25年11月13日現在) PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2013年10月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス市販直後調査中間報告(平成25年9月13日現在) PDF

プレセデックス静注液200μg「マルイシ」

2013年08月 その他の安全性情報 詳 細
プレセデックス市販直後調査中間報告 PDF

ブレビブロック注100mg

2012年04月 その他の安全性情報 詳 細
「再審査結果のお知らせ」 PDF

ニトプロ®持続静注液6mg
ニトプロ®持続静注液30mg

2008年07月 その他の安全性情報 詳 細
「再審査結果のお知らせ」 PDF

1%プロポフォール注「マルイシ」

2005年08月 その他の安全性情報 詳 細
【適正使用情報】
(2005年11月 内容一部修正)
PDF

セボフレン®

2004年07月 その他の安全性情報 詳 細
【適正使用情報】 PDF

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