よくある質問

注射用エラスポール®100

Q 用法・用量に「投与期間は14日以内とする。」と記載があるが、その理由は?
A

承認時の臨床試験(第3相以降)を14日間投与で実施し、14日以内での有効性および安全性を確認しているためです。

ただし、本剤投与5日後の改善度が低い場合には、その後の改善度(14日後)も低いことが示されていますので、症状に応じてより短期間で投与を終了することも考慮していただきますようお願いします。添付文書では〈用法・用量に関連する使用上の注意〉において、本剤の投与は肺障害発症後72時間以内に開始することが望ましい。と記載されております。(1)

参考資料
  (1)注射用エラスポール100 添付文書 

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