ウエルパス
【禁忌(次の場合には使用しないこと)】
損傷皮膚及び粘膜[エタノールを含有するので、損傷皮膚及び粘膜への使用により、刺激作用を有する。]

殺菌効力試験・ウイルス不活化効果 (in vitro)

(1)殺菌効力試験

US-TFMで医療関連感染症の代表菌株として指定されている23株の細菌に対する殺菌効力をin vitroで検討しました。試験方法は日本環境感染学会より提示されている「生体消毒薬の有効性評価指針:手指衛生2011」に従い、米国試験材料協会の標準試験法ASTM E2315-03に準じて実施しました。

供試菌株log10 reduction
(作用時間:15秒)






Enterococcus faecalis ATCC 29212> 5.00
Enterococcus faecium NBRC100485> 5.00
Micrococcus luteus ATCC 7468> 5.00
Staphylococcus aureus ATCC 6538> 5.00
Staphylococcus aureus ATCC 29213> 5.00
Staphylococcus epidermidis ATCC12228> 5.00
Staphylococcus haemolyticus ATCC 29970> 5.00
Staphylococcus hominis GTC485> 5.00
Staphylococcus saprophyticus ATCC 15305> 5.00
Streptococcus pneumoniae NBRC 102642> 5.00
Streptococcus pyogenes ATCC 19615> 5.00





Acinetobacter baumannii ATCC 19606> 5.00
Bacteroides fragilis ATCC 25285> 5.00
Enterobacter aerogenes ATCC 13048> 5.00
Escherichia coli ATCC 11229> 5.00
Escherichia coli ATCC 25922> 5.00
Haemophilus influenzae ATCC 19418> 5.00
Klebsiella oxytoca ATCC 43165> 5.00
Klebsiella pneumonia ATCC 4352> 5.00
Proteus mirabilis ATCC 7002> 5.00
Pseudomonas aeruginosa ATCC 15442> 5.00
Pseudomonas aeruginosa ATCC 27853> 5.00
Serratia marcescens ATCC14756> 5.00

社内資料「ウエルパス手指消毒液0.2%のin vitro 殺菌効力評価」

(2)ウイルス不活化効果(プラークアッセイ法で検出限界未満になるまでの時間で評価)

供試ウイルス株ウイルス不活化時間(秒)
アデノウイルス1型SP-628-86株< 30
エンテロウイルス70型 J670/71株< 30
単純ヘルペスウイルス1型 HF株< 30
ヒトロタウイルス Odelia株< 30

*5000PFU/mL 社内資料「ウエルパス手指消毒液0.2%のウイルス不活化効果」

(3)殺真菌効力評価

欧州の標準規格であるEN 13624:2013を参考に、Ready to Use製品を対象とした方法により評価しました。

*EN 13624:2013:Chemical disinfectants and antiseptics. Quantitative suspension test for the evaluation of fungicidal activity of chemical disinfectants for instruments used in the medical area. Test method and requirements( phase 2, step 1)

被験真菌試験条件log10 reduction
15秒30秒60秒
A. brasiliensisCleanNot tested3.82≧4.00
DirtyNot tested3.85≧4.00
C. albicansClean≧4.00≧4.00Not tested
Dirty≧4.00≧4.00Not tested

社内資料「ウエルパス手指消毒液0.2%のin vitro 殺真菌効力評価」

判定基準:30秒から60秒の間で4log10 reduction以上の対数減少値を示すこと。
Clean:0.3g/Lウシ血清アルブミン(BSA)存在下
Dirty:3g/L BSA+3mL/Lヒツジ赤血球下

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